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Qualität und Sicherheit: Wir sehen uns zur Einhaltung der höchsten Standards verpflichtet

Wir nehmen Qualität und Sicherheit ernst, da uns bewusst ist, dass das Leben von Patienten von unseren Produkten abhängt. Dieses Prinzip ist richtungsweisend für alle Prozesse, die wir einleiten, und es ist für alle Dinge maßgeblich, die wir herstellen und erschaffen. Auf diese Weise erfüllen und übertreffen wir die von Kunden, Patienten und Aufsichtsbehörden an uns gestellten Erwartungen in Bezug auf Qualität und Sicherheit.

Wir führen regelmäßig eine kritische Bewertung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte durch. Im heutigen, durch rapide Veränderungen gekennzeichneten Gesundheitswesen achten wir auch darauf, Prozesse, Prozesskontrollen und Rückmeldungen von Kunden so anzulegen, dass wir sicher sein können, die Bedürfnisse unserer Kunden und ihrer Patienten jederzeit zu erfüllen.

Unsere Qualitätsrichtlinie

St. Jude Medical sieht sich in der Pflicht, seinen Patienten, Kunden und den Aufsichtsbehörden Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen, die deren Erwartungen in Bezug auf Sicherheit, höchste Leistung, Zuverlässigkeit und Service erfüllen oder übertreffen.

Unsere Selbstverpflichtung zu Qualität befeuert jeden Aspekt unserer Geschäftsprozesse und Entscheidungsfindung. Wo immer wir tätig sind, pflegen wir eine Kultur der Qualität. Das heißt, wir teilen unsere Erwartungen allen Mitarbeitern und Partnern mit, gehen mit gutem Beispiel voran und bieten formelle Mitarbeiterschulungen zu unserer Herangehensweise beim Qualitätsmanagements und seinen Anforderungen an.

Kontinuierliche Verbesserung

St. Jude Medical überwacht alle Phasen im Lebenszyklus eines Produkts, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. Dies reicht von Machbarkeitsstudien und der Produktentwicklung über klinische Studien bis hin zu Produktion, Marketing und Absatzförderung, Lagerung, Handling, Distribution, Nutzung und Service. Als Medizinproduktehersteller unterliegt unser Unternehmen einer Vielzahl von Vorschriften und Normen für Produkte und Qualitätsmanagementsysteme, und unser Tun zielt darauf ab, unsere Prozesse und Verfahren kontinuierlich zu verbessern.

Auszeichnung von Produkten und Dienstleistungen

Wir unterliegen zudem einer Vielzahl von Vorschriften und Normen für Produkte und Qualitätsmanagementsysteme, die sicherstellen, dass die Auszeichnung unserer Produkte – auch in Form von Marketingmaterialien – stets zutreffend ist und kontrolliert wird. Bei allen unseren Produkten kommen robuste Designprozesse für die Produktauszeichnung zur Anwendung, die auf die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Produktauszeichnungen abzielen, die den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften aller Länder entsprechen, in denen wir Produkte vermarkten. Wir bemühen uns, im Interesse der sicheren und effektiven Nutzung unserer Produkte allen geltenden Auszeichnungsstandards zu genügen und gegebenenfalls auch Informationen zur Herkunft von Komponenten einfließen zu lassen.

Kundenzufriedenheit

Zur Untermauerung unserer Entschlossenheit, Medizintechnik und Dienstleistungen zu entwickeln, die jedem Patienten zu erfolgreichen Behandlungsergebnissen verhelfen, haben wir globale Prozesse und Verfahren eingerichtet, mit denen Kunden Feedback geben können. Informationen zum Verhalten unserer Geräte oder zur Qualität der von uns erbrachten Dienstleistungen werden regelmäßig überprüft, sodass Kunden-Feedback den primären Beitrag für unsere Mechanismen für die kontinuierliche Verbesserung darstellt. Darüber hinaus stellt es sicher, dass St. Jude Medical die globalen Beobachtungs- und Meldesysteme für Medizinprodukte unterstützt.

Marketingkommunikation

Wir nehmen unsere Verantwortung ernst und streben danach, die vielfältigen Vorschriften und Normen für Produkte und Qualitätsmanagementsysteme uneingeschränkt zu befolgen, indem wir sicherstellen, dass unsere Marketingmaterialien einschließlich der Produktauszeichnung, Marketingkommunikation, Werbung und Werbematerialien präzise und kontrolliert sind. Für alle unsere medizinischen Technologien setzen wir robuste Design-Kontrollprozesse für eine einwandfreie Prüfung und Freigabe dieser Materialien ein, die in Übereinstimmung mit den Gesetzen und Vorschriften der Länder stehen, in denen St. Jude Medical Produkte vertreibt.

Unsere Qualitätsleistung

St. Jude Medical kann auf eine von Produktsicherheit und -zuverlässigkeit geprägte Erfolgsgeschichte zurückblicken, und wir werden auch in Zukunft alles dafür tun, um Technologien und Produkte zu entwickeln, die das Leben von Patienten retten und ihre Lebensqualität verbessern. Unser Ziel als global agierender Hersteller von Medizinprodukten ist die Herstellung von Geräten in weltweit führender Qualität, die immer sicher und einwandfrei funktionieren.

Produktausfallanalysen führen wir nach industrieüblichen Best Practices durch, und wir erstellen regelmäßig Berichte zum Verhalten unserer Produkte. Unser alle zwei Jahre erscheinender Produktleistungsbericht enthält detaillierte Angaben zur Leistung und Zuverlässigkeit unserer Produkte sowie wichtige Hinweise für Ärzte, in denen neue Informationen zur Sicherheit und Leistung ausgewählter Produkte mitgeteilt werden.

Datenschutz und Datensicherheit

St. Jude Medical nimmt die Sicherheit seiner Geräte und der dazugehörigen Daten sehr ernst. Der Schutz vertraulicher Patienten- und Kundeninformationen hat bei uns hohe Priorität, und wir lassen in unserer Wachsamkeit bei der Abwehr der immer raffinierter vorbereiteten Angriffe derer, die unberechtigterweise den Zugang zu derartigen Daten suchen, nicht nach. St. Jude Medical betreibt ein Dauerprogramm für die Durchführung von Sicherheitstests an seinen Medizinprodukten und vernetzten Vorrichtungen.

Angesichts der Dynamik und des stetigen Wandels im Bereich der Cybersicherheit gehen wir Partnerschaften mit Experten, anderen Marktteilnehmern und Aufsichtsbehörden ein, um optimale Schutzmaßnahmen für unsere Daten und Geräte zu entwickeln. Wir bewerten kontinuierlich unsere fortschrittlichen Prozesse und Technologien für den Schutz von Patientendaten, unserer Medizinprodukte und des geistigen Eigentums sowie der Geschäftsdaten des Unternehmens.

Die Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von in diesem Bereich spezialisierten Unternehmen trägt zur Entwicklung angemessener Schutzmaßnahmen für unsere Daten und Geräte bei. Diese Allianzen mit Sicherheitsexperten helfen uns, Medizinprodukte sicher zu machen, damit sie für den vorgesehenen Zweck – Leben zu retten – eingesetzt werden können.

Anfragen zur Sicherheit unserer Medizinprodukte oder vertraulicher Patientendaten richten Sie bitte an den Kundendienst von St. Jude Medical.