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Rechtliche Hinweise

ILUMIEN™ Rechtliche Hinweise

ILUMIEN Systeme unterliegen dem Schutz des US-amerikanischen Patents 8,325,419 sowie der europäischen Patente 0581871 (GB, FR, CH, IT), 69227902 (DE), 0883793 (GB, FR) und 69738291 (DE). ILUMIEN, ST. JUDE MEDICAL, LIGHTLAB IMAGING, GOLDEN IMAGE und die Farbe Gold sind eingetragene oder nicht eingetragene Marken von St. Jude Medical, Inc. und seinen Tochtergesellschaften.  

ILUMIEN Systeme mit der Option der FFR-Integration unterliegen möglicherweise auch dem Schutz des US-amerikanischen Patents 6,565,514. 

 St. Jude Medical, Inc. und Tochtergesellschaften – Kardiologiesystem-Softwareanwendung – Endbenutzer-Lizenzvereinbarung (PDF-Datei, 326 KB)

Bitte beachten Sie, dass St. Jude Medical, Inc. und Tochtergesellschaften – insbesondere LightLab Imaging, Inc. – keine Zusicherung oder Garantie geben, dass die Nutzung des Ilumien Systems in Einklang mit den einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen zu Datenschutz, Sicherheit und Vertraulichkeit steht. Stattdessen sind Sie aufgefordert, die Risiken, die Ihnen aus der Nutzung, Offenlegung, Verwaltung, Verarbeitung oder Übertragung der gesundheitlichen Informationen von Patienten mit dem Ilumien System entstehen, einer entsprechenden Beurteilung zu unterziehen. 

Lizenzen für Softwarekomponenten

Bestimmte im ILUMIEN System verwendete Softwarekomponenten werden unter einer oder mehreren der folgenden Lizenzen bereitgestellt: 

Softwarekomponente

Lizenz

Microsoft® Windows XP Professional

 Endnutzer-Lizenzvereinbarung für Microsoft® Windows® XP Professional (PDF-Datei, 86,1 KB)

Microsoft® OEM-Kunden-Lizenzvereinbarung für Embedded Systems

 Kunden-Lizenzvereinbarung 4.1 Teil 2 (PDF-Datei, 326 KB)

Intel® JPEG Library

 Intel® JPEG Library Lizenzvereinbarung (PDF-Datei, 49,9 KB)

Microsoft® MPEG-4 Video Codec

 WM9 Zusätzliche Endbenutzer-Lizenzvereinbarung (PDF-Datei, 57 KB)

ATI® Radeon® HD 4650 Grafikkarten-Treiber

 ATI Endbenutzer-Lizenzvereinbarung (PDF-Datei, 17,3 KB)

Microsoft® Foundation Class Library

 Microsoft Visual Studio 2010 Professional und Testversion (PDF-Datei, 174 KB)

Microsoft® Standard C++ Library

 Microsoft Visual Studio 2010 Professional und Testversion (PDF-Datei, 174 KB)

LEADTOOLS® Medical Imaging Suite SDK

 LEADTOOLS Software-Lizenzvereinbarung (EULA) (PDF-Datei, 58,8 KB)

Microsoft® SQL Server Express 2008 Service Pack 2 (SP2)

 Microsoft SQL Server 2008 Express Redistribution EULA (PDF-Datei, 32,4 KB)

DAS FPGA Flashloader

 GNU General Public License, Version 3, 29. Juni 2007 (PDF-Datei, 79,3 KB)

Schriftart Droid Sans

 Apache Lizenz, Version 2.0, Januar 2004 (PDF-Datei, 231 KB)

Nur für Forschungszwecke vorgesehene Softwarefunktionen

Die folgenden optionalen, nur für Forschungszwecke vorgesehenen Softwarefunktionen, die ausschließlich auf einer Offline-Softwareinstallation des Kunden (Offline Review Workstation oder eigenständige Softwareinstallation auf einem PC des Kunden) freigeschaltet werden können, sind weder von der FDA noch von irgendeiner anderen zuständigen Zulassungsbehörde freigegeben:  

Release-Bezeichnung
Im Release enthaltene, nur für Forschungszwecke vorgesehene Softwarefunktionen
C.0.4  Forschungs-Optionen; Gewebeeigenschaften-Messungen 
D.0.1 Forschungs-Optionen; Gewebeeigenschaften-Messungen 
D.0.2 Forschungs-Optionen; Gewebeeigenschaften-Messungen 
E.0.1 Forschungs-Optionen; Gewebeeigenschaften-Messungen 

Definitionen zu den nur für Forschungszwecke vorgesehenen Softwarefunktionen 

  • Forschungs-Optionen: Messungen der Dicke der Neointima, Dickenmesslehre, Stent-Anmerkungen, Winkel- und Kreissegment-Messungen.

  • Gewebeeigenschaften-Messungen: bietet Möglichkeiten für die Gewebeanalyse durch Messung von Dämpfung und Rückstreuung in festgelegten Abschnitten (Region of Interest) eines OCT-Bilds.

Nur für Forschungszwecke vorgesehene Optionen dürfen für keine anderen Zwecke genutzt werden als die, für die sie von der FDA bzw. einer anderen zuständigen Zulassungsbehörde ausdrücklich zugelassen wurden. Sie werden ausschließlich für interne Forschungszwecke des Lizenznehmers bereitgestellt, die mit der Beurteilung und Analyse von mittels Systemen der medizinischen Bildgebung gewonnenen Aufnahmen und der auf einem System für die PTCA-Optimierung erfassten physiologischen Informationen im Zusammenhang stehen. Nur für Forschungszwecke vorgesehene Softwarefunktionen dürfen niemals auf einem System für die PTCA-Optimierung freigeschaltet und niemals im Rahmen der Diagnostizierung oder Behandlung von Patienten eingesetzt werden. Der Kunde willigt ein, in sämtliche Veröffentlichungen zu Forschungsarbeiten, die sich mit den nur für Forschungszwecke vorgesehenen Softwarefunktionen befassen oder unter deren Nutzung gewonnene Ergebnisse beinhalten, einen Vermerk hinsichtlich des zulassungsrechtlichen Status der nur für Forschungszwecke vorgesehenen Softwarefunktionen anzubringen.

Bitte richten Sie sämtliche Fragen hinsichtlich eines ILUMIEN Produkts oder rechtliche Anfragen an den Kundendienst.